國家食品藥品監督管理總局20日公布并開始施行修改后的《藥品經營質量管理規范》。規范規定,儲存、運輸冷藏、冷凍藥品的,應當冷鏈配送儲存,并有溫度監控記錄。昨日武漢市疾控中心有關專家表示,山東疫苗案發生后,國家對疫苗冷鏈運輸和管理更加重視,疫苗配送要求更高,我市將跟進執行。 修改后的管...
對體外診斷試劑實行注冊管理是我國食品與藥品管理法規的要求。病理科體外診斷試劑管理需要經歷一個從無序到有序、從混亂到規范化的過程。由于涉及的專業眾多、學術性強以及臨床疾病診斷需要的復雜性,從而決定規范化管理需要一個較長的過渡時期,這不是一蹴而就、一夜之間就能夠實現的。生產廠家、經...